의료기기, 의약품 생산

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의료기기, 의약품 생산

의약품 생산을 위해서는 멸균 환경이 중요합니다.

오염 관리

· 급기는 3단계 필터링 과정이 필요(마지막 3단계는 HEPA 필터)
· 중요 구역의 상부에 약한 난기류(거의 층류)
· 인접한 실내에 대한 과압을 약 15Pa로 유지.
· 실내의 모든 표면은 매끄럽고 청소하기 쉬워야 함 - 둥근 모서리 처리, 연결 부위는 최대한 적게 사용.

온도 조절

깨끗하고 통제된 환경의 내부 온도 조절은 매우 중요한 사항입니다.
의약품 생산 구역 내에 수분이 유입되면 미생물이 증식하는 배지가 될 수 있으므로 응축수가 없는 냉방에 주의를 기울여야 합니다.

· 플랙트그룹은 제약 생산 현장을 위한 깨끗한 공기 솔루션을 만든 풍부한 경험을 가지고 있습니다.
· 플랙트그룹의 통합 HVAC 솔루션은 단일 공급처에서 제공되기 때문에 설치가 간단합니다.
· 플랙트그룹이 제공하는 통합 솔루션은 모든 시스템 구성요소들 간에 시너지 효과를 발휘합니다.
· 이러한 적용을 위해, 고효율 냉각기와 전용 설계된 AHU가 필요합니다.